“ROL NOVO GSR 40.012 – NOTIFICAÇÃO DE INCIDENTES (NOTIVISA) O que temos de notificar no NOTIVISA? O que o laboratório de Patologia precisa avisá-los?”

Notificações em vigilância sanitária

Objetivo

Notificar é comunicar a ocorrência de eventos, problemas ou situações associadas a produtos e serviços. Podem ser notificados para a Anvisa eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos e serviços relacionados à vigilância sanitária. A notificação ajuda a Agência a tomar medidas de proteção e promoção à sua saúde.

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes

Exemplos de notificações de queixas técnicas que podem ser feitas no Notivisa

• Produto com suspeita de desvio da qualidade;
• Produto com suspeita de estar sem registro;
• Suspeita de produto falsificado;
• Suspeita de empresa sem autorização de funcionamento (AFE).

O Laboratório de Patologia precisa fazer o cadastro no Gov.br

https://notivisa.anvisa.gov.br/frmLogin.asp