Com relação aos itens 80.001 e 80.007. Em ambos o campo Evidencia sinaliza que o Auditor analisa os registros de temperatura das amostras. Neste caso, é necessário ter um controle de medição do conteúdo dos frascos, ou trata-se da medição da temperatura do ambiente onde os mesmos estão armazenados?

Considerando as questões 80.001 e 80.007 da fase pré-analítica, a temperatura das amostras refere-se a materiais destinados, principalmente, a análise de patologia molecular de amostras líquidas, ou produtos de efusões, armazenadas em refrigeradores com termostato, do qual se utilizam os dados para verificar a temperatura das amostras. Estes requisitos serão pedidos a laboratórios que ofereçam este tipo de exames.

Em relação às amostras fixadas, a temperatura ambiente até 25ºC é adequada, porém considerando que no Brasil essa temperatura pode ser bem maior, as amostras devem ser transportadas em geladeiras portáteis, ou coolers, apenas para evitar superaquecimento da amostra durante o transporte, sem a necessidade de gelo ou gel congelado no interior. Embora haja estudos com amostras fixadas a 4ºC, este método ainda não é viável em nosso meio e fora do contexto hospitalar.

Entretanto, aproveitando o ensejo ainda para a fase pré-analítica, é muito importante respeitar os tempos de fixação de biópsias, entre 6 e 48H, para preservação da estrutura molecular tecidual.

Ref. Bibliográficas:

1. Antonangelo L, Vargas FS, Acencio MM, Corá AP, Teixeira LR, Genofre EH, Sales RK. Effect of temperature and storage time on cellular analysis of fresh pleural fluid samples. Cytopathology. 2012 Apr;23(2):103-7. doi: 10.1111/j.1365- 2303.2011.00863.x. Epub 2011 Mar 21. PMID: 21418346.
2. Bussolati G, Annaratone L, Medico E, D’Armento G, Sapino A. Formalin fixation at low temperature better preserves nucleic acid integrity. PLoS One. 2011;6(6):e21043. doi: 10.1371/journal.pone.0021043. Epub 2011 Jun 15. PMID: 21698245; PMCID: PMC3115967. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3115967/ Carithers LJ, Agarwal R, Guan P, Odeh H, Sachs MC, Engel KB, Greytak SR, Barcus M, Soria C, Lih CJ, Williams PM, Branton PA, Sobin L, Fombonne B, Bocklage T, Andry C, Duffy ER, Sica G, Dhir R, Jewell S, Roche N, Moore HM; National Cancer Institute Biospecimen Preanalytical Variables Research Program. The Biospecimen Preanalytical Variables Program: A Multiassay Comparison of Effects of Delay to Fixation and Fixation Duration on Nucleic Acid Quality. Arch Pathol Lab Med. 2019 Sep;143(9):1106-1118. doi: 10.5858/arpa.2018-0172-OA. Epub 2019 Feb 20. PMID: 30785788. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30785788/